化妆品净化车间
化妆品净化无尘车间厂房
化妆品净化工程生产企业原则上应当设置原料间，制作间，半成品存放间，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，更衣室，缓冲区，办公室等，防止交叉污染。
化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度，不积水，在低处设置南宫28官网下载链接地漏。
化妆品净化无尘车间厂房空气处理原理
气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→净化车间→带走尘埃（细菌） → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程，即可达到净化目的。
化妆品净化无尘车间厂房技术参数
无尘车间换气次数：十万级10-15次/小时；万级15-25次/小时；千级50-52次/小时；无尘车间操作台断面风速0.25-0.35m/s。
压差：主净化车间对相邻房间≥5Pa。
温度：冬季>16℃±2℃；夏季 <26℃±2℃；
相对湿度：45-65%（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20%-30%；
照度：≥300Lux。
化妆品净化无尘车间厂房结构材料
1. 净化车间墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、化妆品车间专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。
2. 化妆品南宫28官网下载链接室地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料南宫28官网下载链接地板。
3. 化妆品南宫28官网下载链接室净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。
化妆品、医药净化车间使用重点注意事项
1、人员净化
1-1、人员净化：生物医药南宫28官网下载链接室（区）的人员净化程序宜按图布置
化妆品净化车间
1-2、医药南宫28官网下载链接区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。
1-3、空气南宫28官网下载链接等级相同的无菌南宫28官网下载链接室和非无菌南宫28官网下载链接其人员净化用室应分别设置。
2、物料净化
2-1、医药南宫28官网下载链接室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。
2-2、进入无菌南宫28官网下载链接室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
2-3、物料清洁室或灭菌室与医药南宫28官网下载链接室之间，应设置气闸室或传递柜。
2-4、10万级及以上区域工作服应在南宫28官网下载链接室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求灭菌。
3、医药南宫28官网下载链接室空气南宫28官网下载链接等级
医药南宫28官网下载链接室（区）空气南宫28官网下载链接度等级
空气南宫28官网下载链接度
等级 |
悬浮粒子最大允许数（个/?） |
微生物最大允许数 |
|
≥0.5um |
≥5um |
浮游菌（cfu/ ?） |
沉降菌（cfu/皿） |
|
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
|
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
|
300000 |
10500000 |
60000 |
— |
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无菌操作室注意事项
1. 安全注意事项严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
2. 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间南宫28官网下载链接度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台南宫28官网下载链接度应达到100级。
3. 无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
4. 无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的南宫28官网下载链接度符合要求。
5. 需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
6. 工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套（或用70%的乙醇再次擦拭双手），方可进入无菌室进行操作。
7. 无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
8. 试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。
9. 凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。
